סקירת מוצר
ה-Bone Transport External Fixator הוא פתרון קיבוע חיצוני אורטופדי מהונדס במיוחד המיועד לשחזור גפיים, תיקון פגמי עצם מקטעים וניהול שברים מורכבים. תוך שימוש בעקרונות הביולוגיים של אוסטאוגנזה של הסחת דעת, מערכת זו מאפשרת תנועה מכנית הדרגתית ומבוקרת כדי לעורר התחדשות עצם טבעית והיסטוגנזה של רקמות רכות על פני פערים אנטומיים משמעותיים.
מערכת מודולרית זו נמצאת בשימוש נרחב בניתוחי הצלת גפיים וניתוחי שיקום הנחוצים עקב טראומה אנרגטית גבוהה,-אוסטאומיאליטיס כרונית, כריתת גידול, אי-איחוד ועיוותים חמורים מולדים או נרכשים בשלד. על ידי שילוב של יציבות ביומכנית מעולה עם דיוק התאמת רמת מיקרון-, המערכת מעניקה למנתחים אורטופדים שליטה מלאה הן בשלבי הסחת הדעת והן בשלבי הגיבוש של הטיפול.
מפרט טכני ומדריך הזמנות
|
פרמטר טכני |
מפרט ואפשרויות חומר |
יישום קליני / תאימות |
|
חומרים עיקריים |
סגסוגת טיטניום בדרגה רפואית (Ti-6Al-4V ELI) / פלדת אל-חלד 316LVM בעלת חוזק גבוה |
תצורות ביולוגיות, מותנות MRI זמינות |
|
קוטר מוט |
5.0 מ"מ / 6.0 מ"מ / 8.0 מ"מ / 11.0 מ"מ |
דרישות העמסת גפיים תחתונות של ילדים עד מבוגרים |
|
תאימות בורג Schanz |
קוטר: 4.0 מ"מ / 4.5 מ"מ / 5.0 מ"מ / 6.0 מ"מ |
תצורות הברגה עבור עצם קליפת המוח וספוגית |
|
מנגנון הובלה |
מוטות הנעה עם הברגה עם התאמת פסיעה מדויקת |
התקדמות ליניארית מבוקרת (1.0 מ"מ לכל סיבוב מלא) |
|
ארכיטקטורת מערכת |
תצורות מערכת טבעת חד-צדדית / מודולרית / היברידית |
מסתגל לגיאומטריה אנטומית של עצמות ארוכות |
|
תאימות עיקור |
עיקור בקיטור אוטוקלאב / תחמוצת אתילן (EO) |
מסופק לא-סטרילי במגשי עיקור ייעודיים |
תכונות עיקריות ויתרונות ביו-מכאניים
מכניקת הסחת דעת מדויקת:מנגנון ההנעה כולל מרווחי הברגה מכוילים המאפשרים התקדמות מצטברת מדויקת. זה מבטיח פרוטוקולי הסחת דעת יומיומיים ניתנים לחיזוי מבלי לפגוע בקילוס היוצר או לשבש ניאווסקולריזציה מקומית.
קשיחות צירית גבוהה וקשיחות פיתול:תוכנן לעמוד בעומס פיזיולוגי במהלך שלב הגיבוש הממושך. מנגנון ההשתלבות של מהדק-ל-מוט מחוזק ממזער מיקרו-תנועה באתר השבר, ומפחית את הסיכון של התרופפות-מסילה בפינים, כיפוף בורג או כשל בחומרה בתנאי משקל-.
תצורה מודולרית-נמוכה:העיצוב היעיל מפחית את הנפח והמשקל הכולל של החומרה, ומשפר משמעותית את נוחות המטופל ותאימות במהלך-מחזור הטיפול הארוך של חודשים. מהדקי המפרק האוניברסליים מאפשרים מיקום סיכות רב-מישוריות כדי להימנע ממבנים נוירווסקולריים חיוניים.
מסילות עזר מיוחדות נגד-כריכה:עגלת ההובלה מטופלת בגימור משטח מתקדם כדי למזער את יעילות החיכוך-. זה מונע קשירה או חסימה מבנית הנגרמים מהצטברות נוזלים פיזיולוגיים או חוסר יישור מבני קל במהלך הובלת עצם למרחקים-.
אינדיקציות קליניות
שחזור פגם עצם מקטע:מיועד לאובדן עצם מסיבי כתוצאה מטראומה-במהירות גבוהה, פציעות פיצוץ או כריתות אונקולוגיות רדיקליות שבהן יש התווית נגד קיצור חריף.
טיפול כרוני באוסטאומיאליטיס:מאפשר ייצוב שלד יציב בעקבות פירוק רדיקלי של מקטעי עצם נגועים, נמקיים, המאפשר מיגור סימולטני של זיהום ושחזור מבני באמצעות הובלת עצם.
פוסט-תיקון עיוות טראומטי:מקל על תיקון רב- צירי סימולטני, כולל עיוותים זוויתיים, מתרגלים וסיבוביים, בשילוב עם הארכה הדרגתית כדי לשחזר יישור ציר מכני אופטימלי.
טיפול אי-איחוד ופסאודארטרוזיס:מספק אימוביליזציה נוקשה ודחיסה או הסחת דעת מבוקרת כדי לעורר אוסטאוגנזה באי-איחודים היפרטרופיים או אטרופיים סוררים של השוקה, עצם הירך והומרוס.
רכיבים מבניים וארכיטקטורת מערכת
מסגרת מקבע/מסילת מנחה ראשית:עמוד השדרה הנוקשה של המכלול המכתיב את מסלול מקטע הובלת העצם.
עגלת הובלה ניידת:הרכיב הדינמי המאבטח את שבר העצם האמצעי ומתקדם באופן ליניארי לאורך מסילת ההדרכה באמצעות בורג ההנעה.
מהדקים מרובים-:בלוקים נעילה-במומנט גבוה המעגנים את הפינים המבניים למסגרת הראשית בוקטורים ביומכניים אופטימליים.
Schanz Screws & Self-Drilling Pins:תוכנן עם פרופילי חוט אופטימליים כדי למקסם את רכישת העצם-ל-מתכת ולמנוע נמק תרמי במהלך ההחדרה.
מפתחות התאמה מדורגים:כלים חיצוניים ארגונומיים המאפשרים לספקי שירותי בריאות או למטופלים לבצע התאמות יומיומיות מדויקות ומכומתות.
חומרים, ייצור ואבטחת איכות
מתכות פרימיום:כל רכיב מיוצר מסגסוגת טיטניום מוסמכת-או פלדת אל-חלד נקייה במיוחד-, העומדת בקפדנות בתקנים ביולוגיים בינלאומיים כגון מפרטי ASTM F136 ו-ISO 5832. זה מבטיח עמידות יוצאת דופן לעייפות ותאימות ביולוגית לטווח ארוך-.
סובלנות CNC מתקדמת:תוך שימוש-של-ה-אמנות רב-צירי- מרכזי עיבוד CNC שוויצריים, אנו משיגים סובלנות מימדית הדוקה. זה מבטל תגובה מבנית בתוך מנגנון ההובלה, ומבטיח שהקלט הסיבובי מתורגם ישירות לתנועת עצם ליניארית.
בקרת איכות מתועדת:תהליכי ייצור פועלים תחת מערכת ניהול איכות קפדנית מאומתת עבור מכשור רפואי. העקיבה נשמרת עבור כל קבוצת חום של חומר גלם, מגובה על ידי בדיקות קפדניות לא-הרסניות, אימות ממדי דיגיטלי ובדיקות משטח פסיביות.
יכולות אספקה, ייצוא והתאמה עולמית
פתרונות OEM & ODM מקיפים:אנו מציעים גמישות ייצור נרחבת כדי להתאים לדרישות כניסה ספציפיות לשוק. צוות ההנדסה שלנו יכול להתאים אורכי מסגרת, תצורות מהדקים ופרופילי חוט בהתבסס על שרטוטים קנייניים או משוב קליני ממוקד.
תמיכה ברגולציה ותיעוד:כדי להקל על אישור יבוא מותאם אישית ורישום בית חולים ללא תפרים, אנו מספקים תיקי תיעוד טכניים מקיפים, כולל אישורי חומר, פרמטרים של אימות עיקור ורישומי תאימות קפדניים.
לוגיסטיקת ייצור והפצה ניתנת להרחבה:מצוידים בקווי ייצור אופטימליים, אנו מבטיחים זמני אספקה יציבים לייצור חוזים בנפח-גבוה ומילוי מלאי מפיצים, בגיבוי אריזות הגנה ימיות/אוויריות המיועדות לתחבורה בינלאומית.
שאלות נפוצות
ש: באילו חומרים משתמשים כדי להבטיח הן חוזק מכני והן את בטיחות המטופל במהלך קיבוע חיצוני לטווח ארוך-?
ת: המערכת משתמשת בסגסוגת טיטניום בדרגה- רפואית ובפלדת אל-חלד חוזק- גבוה התואמת לתקני ISO 5832 ו-ASTM, ומספקת חוזק עייפות גבוה, עמידות מצוינת בפני קורוזיה ותאימות ביולוגית מלאה במהלך מחזורי טיפול קליני ממושכים.
ש: כיצד מנגנון ההובלה מונע קשירה מכנית או חסימה לאורך מרחקי הסחת דעת ארוכים?
ת: מכלול ההובלה עובר טיפול משטח דיוק מיוחד ואיזון סובלנות במהלך עיבוד CNC, אשר מוריד את מקדמי החיכוך ומונע היקשרות רכיבים גם כאשר הוא נתון לעומס פיזיולוגי או חשיפה לנוזלים.
ש: האם תצורת המסגרת המודולרית יכולה להכיל שחזורים של עצם הירך והשוק?
ת: כן, הארכיטקטורה המודולרית מאפשרת וריאציות גמישות של הרכבה כולל מסילות חד-צדדיות, תצורות היברידיות ואפשרויות הידוק מרובי- פינים, המאפשרות למנתחים אורטופדיים להתאים אישית את המבנה להובלת עצם הירך, השוקה או הומרוס.
ש: אילו אמצעים ננקטים במהלך הייצור כדי להבטיח את התנועה הליניארית המדויקת של עגלת התחבורה?
ת: אנו מיישמים פרוטוקולי עיבוד CNC מרובי-צירים קפדניים כדי לשמור על סובלנות מיקרו-ברמת כל פתילי ההנעה הפנימיים, ומבטיחים שכל סיבוב של מפתח ההתאמה מתורגם להתקדמות צפויה ואחידה של מקטע העצם ללא תגובה מכנית.
ש: האם המערכת מסופקת סטרילית או לא-סטרילית למפיצים בינלאומיים?
ת: רכיבי המקבע החיצוניים מסופקים בדרך כלל לא-סטריליים, מסודרים בקפידה במגשי עיקור ייעודיים, עמידים לטמפרטורה-גבוהה, התואמים באופן מלא לפרוטוקולי סטריליזציה של אוטוקלאב ו-אתילן אוקסיד סטנדרטיים.
תגיות פופולריות: מקבעים חיצוניים להובלת עצם, יצרנים, ספקים, מפעלים, מקבעים חיצוניים להובלת עצם


















