האם מכשור רפואי וטרינרי נחשב כמכשיר רפואי?

Sep 08, 2025 השאר הודעה

מכשירים רפואיים לחיות מחמד מסווגים כמכשירים רפואיים Class II. מכשור רפואי Class II מתייחס לאלה שיש לשלוט בבטיחותם וביעילותם. זה כולל מכונות רנטגן, מכונות אולטרסאונד, מיקרוסקופים ומנתחים ביוכימיים. מכשירים רפואיים לבעלי חיים מתייחסים למכשירים, ציוד, מכשירים, ריאגנטים לאבחון מבחנה או כיול, חומרי עזר ופריטים דומים אחרים המשמשים ישירות או בעקיפין על בעלי חיים בודדים.

 

"התקנות לרישום וניהול מוצרי מכשור רפואי" קובעות כי המוצרים הבאים מסווגים כולם כדרגה III: 1. כל המוצרים המושתלים בגוף האדם (ללא קשר לחומרים הביולוגיים בהם נעשה שימוש); 2. ציוד רדיותרפיה; 3. ציוד להרדמה נשימתית; 4. ציוד זרימת דם חוץ גופי; 5. CT רנטגן, MRI, CT אולטרסאונד, טומוגרפיה פליטת פוזיטרונים (PET)... לחץ כדי להזין פרטים

מכשירים רפואיים לחיות מחמד אינם מכשירים רפואיים מסוג II. מכשירים רפואיים לחיות מחמד מסווגים כציוד אזרחי, בניגוד לציוד לבתי חולים אנושיים. אנא זכרו זאת.

שלח החקירה

whatsapp

טלפון

דוא

חקירה