מכשירים כירורגיים אורטופדיים
הספק המקצועי שלך למכשירי ניתוח אורטופדיים
מכשירים כירורגיים אורטופדיים הם מכשירים מהונדסים-בדיוק המיועדים להליכים מיוחדים המערבים את מערכת השרירים והשלד, כולל עצמות, מפרקים, רצועות ורקמות רכות. מכשירים אלו מאפשרים למנתחים לבצע חיתוך עצם מדויק, קידוח, קיבוע, הפחתה והשתלה במהלך ניתוחי טראומה מורכבים, עמוד שדרה, שחזור והחלפת מפרקים.
כיצרנית ייעודית במגזר המכשור הרפואי, ההתמקדות נותרה באספקת מגוון מקיף של מכשירים אורטופדיים העומדים בקפדנות בתקנים כירורגיים בינלאומיים. כל המוצרים מיוצרים מפלדת אל-חלד- רפואית יוקרתית, עוברים בדיקות איכות קפדניות כדי להבטיח עמידות יוצאת דופן, דיוק מבני, עמידות מעולה בפני קורוזיה וביצועים אמינים באמצעות מחזורי עיקור חוזרים.
עם מחויבות לתמוך במפיצים רפואיים בינלאומיים, יבואנים, מנהלי רכש ושותפים לייצור חוזים, ניתנים פתרונות מקיפים, מגובים ביכולות ייצור מתקדמות ותמיכה טכנית.
מפרט טכני
|
קטגוריית מכשירים |
תקן חומר ראשי |
דירוג קשיות (HRC) |
תאימות עיקור |
אפשרויות גימור פני השטח |
|
מכשירי טראומה |
פלדת אל חלד דרגה 420 / 316L |
45 - 52 HRC |
אוטוקלאב (134C / 273F) |
מט סאטן / אנטי-בהור |
|
מכשירי עמוד שדרה |
סגסוגת טיטניום / נירוסטה דרגה 420 |
48 - 54 HRC |
אוטוקלאב (134C / 273F) |
פסיבי / צבע-מקודד |
|
כלים להחלפת מפרקים |
פלדה מרטנסיטית-בדרגה גבוהה |
50 - 55 HRC |
אוטוקלאב (134C / 273F) |
מלוטש אלקטרו |
|
מכשירי רפואת ספורט |
פלדת אל חלד כירורגית- |
46 - 52 HRC |
אוטוקלאב (134C / 273F) |
גימור מט |
|
מכשירי חיתוך עצם |
סגסוגות פרימיום פחמן/נירוסטה |
52 - 56 HRC |
אוטוקלאב (134C / 273F) |
Ultra-Sharp Mirror/Satin |
|
כלים אורטופדיים כלליים |
נירוסטה רפואית סטנדרטית |
42 - 48 HRC |
אוטוקלאב (134C / 273F) |
מלוטש / סאטן |
יתרונות הייצור שלנו
דיוק CNC מתקדם:שימוש במרכזי עיבוד CNC מרובי- קצה גבוהים-להשגת סובלנות מימדית הדוקה, הבטחת יישור מושלם ועקביות מכנית לכל כלי כירורגי.
תאימות לאיכות מוסמכת:מיוצר תחת מערכות ניהול איכות קפדניות המקבילות לתקני מכשור רפואי בינלאומיים (כגון זרימות עבודה של תאימות ISO 13485) עם עקיבות מלאה של חומרים.
אורך חיים משופר של חומר:כל המוצרים עוברים טיפול מיוחד בחום ואקום ותהליכי פסיבציה, המבטיחים עמידות קיצונית בפני שחיקה, קורוזיה וחיטוי כימי חוזר ונשנה.
עיצוב ארגונומי ומשתמש-:ידיות מותאמות-, חלוקת משקל אופטימלית ומרקמים נגד החלקה- מפחיתים את עייפות הידיים עבור אנשי מקצוע רפואיים במהלך הליכים ממושכים בחדר ניתוח.
התאמה אישית של ייצור גמיש:יכולות חזקות לסימוני לייזר מותאמים אישית, עיצובי אריזה מקומיים, תצורות ייחודיות של מגש מכשירים וקבוצות ייצור-פרטיות מותאמות אישית של תוויות.
יישומים קליניים
טווחי המכשירים נמצאים בשימוש נרחב במתקני בריאות גלובליים, כולל בתי חולים, מרכזים כירורגיים ומרפאות מיוחדות, המכסים תחומים כגון:
- טראומה וניתוחים משחזרים
- ניתוח עמוד שדרה ועקמת
- ניתוח מפרק מלא (ירך, ברך, כתף)
- רפואת ספורט והליכים ארתרוסקופיים
- ניתוח כף היד, הרגל והקרסול
- אורטופדית ילדים
- כירורגיה אורטופדית וטרינרית
תהליך ייצור שלב-אחר-שלב
כדי לשמור על דיוק מוחלט, זרימת העבודה של הייצור עוקבת אחר רצף סטנדרטי ומוסדר:
בחירת חומרי גלם ואימות (הסמכת נירוסטה- רפואית)
עיבוד וחישול CNC מדויק (יצירת צורות ופירוט מבניים)
טיפול בחום (מיטוב קשיות, גמישות וחוזק מתיחה)
ליטוש וטיפול משטחים (פסיבציה לאנטי-סנוור ועמידות בפני קורוזיה)
הרכבה וכיול רכיבים (הבטחת יישור מושלם של חלקים נעים)
בדיקת איכות קפדנית (בדיקות מימדיות, תפקודיות ומאמץ)
ניקוי אולטראסוני ופסיבציה סופית (הסרת כל שאריות הייצור)
עיקור-אריזה תואמת (עטיפה מאובטחת המיועדת להובלה רפואית)
משלוח יצוא גלובלי (תיעוד מכולות מאובטח ושחרור ממכס)
אפשרויות טיפול פני השטח
כדי לעמוד בסביבות התובעניות של חדרי ניתוח מודרניים ובהעדפות כירורגיות מיוחדות, אנו מספקים טכנולוגיות מתקדמות לגימור משטח המשפרות הן את הפונקציונליות והן את אורך החיים של המכשירים שלנו:
גימור סאטן/מט (אנטי-בוהק):תקן התעשייה לניתוח פתוח. חרוז מיקרו- מפוצץ כדי להפחית את השתקפות האור הכירורגית העליונה, למזער את עייפות העיניים עבור הצוות הכירורגי.
גימור מראה מלוטש:משטח אולטרה-חלק ומבריק- במיוחד שממזער את הגלעות המיקרוסקופיות. אידיאלי לחיתוך קצוות וצירים, הפחתת הידבקות רקמות ומקסום עמידות בפני קורוזיה.
פסיבציה רפואית-:טיפול כימי קריטי המסיר ברזל חופשי ממשטח המכשיר, ויוצר שכבת תחמוצת כרום פסיבית- המונעת חלודה ופירוק במהלך חיטוי חוזר.
אנודיזציה קשה וצבע-קידוד:מיושם בעיקר על רכיבי טיטניום ומגשי מכשירים מיוחדים. מאפשר זיהוי מהיר של גודל או פונקציה בהגדרות קליניות-בלחץ גבוה.
ציפוי יהלום כהה-כמו פחמן (DLC) (אופציונלי):אפשרות ציפוי עילית המספקת קשיות משטח קיצונית (עד 80 HRC), מפחיתה באופן דרסטי את החיכוך והבלאי במפרקים נעים וקצוות חיתוך.
שירותי ייצור מותאם אישית (OEM / ODM)
אנו מציעים פתרונות לייצור חוזים מקצה-ל-המותג הפרטי המותאמים לדרישות המדויקות של מותגי רפואה גלובליים ושותפי רכש:
הנדסה לאחור ועיצוב CAD/CAM
הפוך את השרטוטים, המושגים או הדוגמאות הפיזיות שלך מדור קודם למודלים דיגיטליים דיגיטליים מותאמים ומוכנים לייצור מדויק.
תצורת מגש מכשירים מותאם אישית
התאמה אישית מלאה של קלטות עיקור, סוגריים מסיליקון ועיצובי פריסה כדי להתאים לדרישות ערכת הניתוח הספציפיות שלך.
סימון לייזר ותיוג פרטי
תחריט לייזר ברזולוציה גבוהה- עבור לוגו המותג של החברה שלך, מספרי חלקים, קודי אצווה וקודי מטריצת נתונים של UDI (זיהוי מכשיר ייחודי).
אבות טיפוס וקבוצות פיילוט
אב טיפוס פונקציונלי מהיר לאימות ארגונומיה קלינית וביצועים מכניים לפני ייצור המוני בקנה מידה מלא.-
מערכת בקרת איכות
מתקן הייצור שלנו פועל תחת מסגרת ניהול איכות קפדנית שנועדה להבטיח אפס-כלים כירורגיים פגמים:
אבטחת איכות רפואית ללא פשרות:כל אצווה ייצור עוברת תהליך בדיקה מרובה-שערים מובנה כדי להבטיח בטיחות מוחלטת של המטופל ואמינות קלינית.
אימות חומר נכנס:כל חלק של פלדה או טיטניום מאומת באמצעות ספקטרומטריית פליטה אופטית (OES) כדי להבטיח הרכב כימי מדויק.
ביקורת ממדי CMM:מכונות מדידת קואורדינטות (CMM) דיוק גבוה- מבטיחות שמנגנוני מפרקים מורכבים וסובלנות קריטית מדויקים עד למיקרון.
בדיקת רתיחה ונחושת סולפט:בדיקות מאמץ כימיות סטנדרטיות שבוצעו על מכשירים מוגמרים כדי לוודא את היעילות המוחלטת של שכבת הפסיבציה נגד קורוזיה.
אימות פונקציונלי ועייפות:מכשירים מפרקים (פליירים, חותכים, חותכים) עוברים בדיקות מחזוריות אוטומטיות כדי לדמות שנים של שימוש בחדר ניתוח.
אריזה ומשלוח
אנו מבטיחים שכל המכשירים האורטופדיים ארוזים בצורה מאובטחת כדי לשמור על שלמות מבנית ולמנוע נזק במהלך תחבורה בינלאומית:
הגנה ראשונית
כל מכשיר ארוז בנפרד במגני קצה-מגן, עטוף בשקיות פולי אנטי-סטטיות, או מונח בשקיות-אטומות לסטריליזציה-תואמות.
אריזת ערכה משנית
המכשירים מקוננים היטב בתוך תוספות קצף מותאמות אישית או מגשי עיקור ייעודיים כדי למנוע תנועה וחיכוך במהלך ההעברה.
משלוח יצוא בתפזורת
קרטונים גליים סטנדרטיים,-כבדים, עמידים-לחות, מחוזקים במגני קצה ומשטחים למשטחים עבור הובלה מאובטחת בים, באוויר או בהובלה מהירה.
תיעוד רגולטורי
כל משלוח מלווה בחשבוניות מסחריות, רשימות אריזה, תעודות התאמה (CoC) ותעודות חומר גלם לשחרור ממכס חלק.
שאלות נפוצות
אנחנו-ידועים כאחד מיצרני וספקי המכשירים האורטופדיים הכירורגיים האמינים ביותר בסין. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי מכשירי ניתוח אורטופדיים באיכות גבוהה מתוצרת סין כאן מהמפעל שלנו. אנו מקבלים גם הזמנות מותאמות אישית.