סקירת מוצר
בורג עמוד השדרה הניתן להרחבה הוא שתל מתקדם בעמוד השדרה המיועד להליכי קיבוע אחורי של עמוד השדרה. בהשוואה לברגים קונבנציונליים, העיצוב הניתן להרחבה מאפשר התרחבות מבוקרת לאחר ההחדרה, הגדלת אזור הקיבוע היעיל בתוך גוף החוליה.
המערכת פותחה כדי לתת מענה למצבים קליניים מאתגרים בהם נדרש עיגון בורג משופר, לרבות מטופלים עם איכות עצם מופחתת.
מפרט טכני
|
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
|
שם המוצר |
בורג פדיקל מתרחב |
|
חוֹמֶר |
סגסוגת טיטניום (Ti-6Al-4V) |
|
טיפול פני השטח |
טיטניום אנודיזציה / מיקרו פיצוץ |
|
קוֹטֶר |
זמינות אפשרויות מותאמות אישית |
|
מֶשֶׁך |
זמינות אפשרויות מותאמות אישית |
|
סוג בורג |
בורג פדיקל מתרחב |
|
בַּקָשָׁה |
ניתוח קיבוע עמוד השדרה |
|
סְטֶרִילִיזַציָה |
עיקור EO / לא-סטרילי |
|
אריזה |
אריזה סטרילית אישית |
|
שירות ייצור |
זָמִין |
תכונות המוצר
מנגנון הרחבה משופר:המבנה הניתן להרחבה מאפשר התרחבות מבוקרת לאחר ההשתלה, הגדלת שטח המגע בין הבורג לעצם החוליה כדי לשפר את ההתנגדות-לשליפה ואמינות הקיבוע.
חומר סגסוגת טיטניום חוזק גבוה:מיוצר מסגסוגת טיטניום רפואית-, מספקת תאימות ביולוגית מעולה, עמידות בפני קורוזיה וחוזק מכני לתמיכה בהשתלה-לטווח ארוך.
עיצוב חוט אופטימלי:פרופיל החוט האופטימלי מספק ביצועי חיתוך יעילים ושילוב עצם משופר במהלך ההחדרה, מה שמבטיח יציבות ראשונית מיידית.
אפשרויות תצורה מרובות:זמין בקטרים ואורכים שונים כדי לענות על דרישות אנטומיות שונות, מצבי מטופל והעדפות ניתוחיות.
שירותי ייצור וחוזה מתקדמים
עיבוד CNC מדויק:קו הייצור שלנו משתמש במכונות מחרטות CNC מדויקות מסוג -שוויצרי ובמרכזי עיבוד רב- צירים כדי להבטיח שכל הרכיבים המורכבים של המנגנון הניתן להרחבה עומדים בסובלנות מבנית מדויקת.
עיבוד משטח קפדני:טיפולי משטחים מתקדמים של טיטניום ו-פיצוץ מיקרו נערכים-בבית כדי לשפר את ניקיון פני השטח, לשפר את חוזק העייפות ולייעל את התגובה הביולוגית.
מעקב אחר חומרים והתאמה אישית:כל אצווה של סגסוגת טיטניום רפואית-מגיעה מספקי חומרי גלם מוסמכים עם דוחות בדיקה כימיים ומכאניים מלאים. אנו תומכים בפתרונות ייצור חוזים מקיפים, כולל מפרטים מותאמים אישית, אופטימיזציה מבנית, סימון לייזר ואריזות מיוחדות.
יישומים קליניים
מערכת בורג עמוד השדרה הניתנת להרחבה מיועדת להליכי ייצוב עמוד השדרה הכוללים:
מחלות ניווניות בעמוד השדרה
תיקון עיוות בעמוד השדרה
שברים בחוליות
שחזור עמוד השדרה
הליכי איחוי מותני אחורי
ניתוח מחודש בעמוד השדרה
אבטחת איכות ותאימות
תהליכי הייצור שלנו פועלים בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים לניהול איכות מכשור רפואי. כל שתל בודד עובר תהליך בדיקת איכות ממצה לפני האריזה הסופית.
פרוטוקול בקרת האיכות המובנה שלנו כולל:
אימות ובדיקה של חומרי גלם
בתהליך-בדיקת מימד CNC
משטח מיקרוסקופי ובדיקת פגמים
בקרת עומס ביולוגי לאחר-ניקוי
בדיקת פונקציונליות המוצר הסופי
בדיקת אריזות מחסום סטריליות
מבנה מוצר ורכיבים
גוף בורג מתרחב:גוף הבורג משלב מבנה דיסטלי הניתן להרחבה המאפשר התרחבות מבוקרת לאחר ההשתלה. עיצוב זה מגדיל את ממשק המגע בין השתל למבנה העצם שמסביב, משפר את ביצועי העיגון תוך שמירה על יציבות מכנית.
מכלול ראש בורג:עיצוב ראש הברגים המודולרי מספק חיבור מאובטח עם מוטות עמוד השדרה ורכיבי נעילה. הוא תוכנן כדי לתמוך בטיפול תוך ניתוחי יעיל ובתאימות להליכי קיבוע עמוד השדרה.
מנגנון הרחבה:מנגנון ההרחבה הפנימי מיוצר במדויק להשגת פריסה חלקה ומבוקרת במהלך הניתוח. המבנה המכני האופטימלי מבטיח ביצועי הרחבה עקביים וקיבוע אמין.
רכיבי נעילה:רכיבי נעילה בעלי חוזק- גבוה נועדו לספק קיבוע מוט בטוח ולשמור על יציבות מבנה כללית במהלך הליכי ייצוב עמוד השדרה.
שאלות נפוצות
ש: אילו אפשרויות זמינות עבור ייצור מותאם אישית ותיוג פרטי?
ת: אנו מציעים שירותי ייצור חוזים מקיפים עבור שותפים בינלאומיים. זה כולל התאמה אישית של ממדי הברגים, גיאומטריות הברגה מיוחדות, סימון לייזר מותאם אישית, עיצוב אריזות מותג פרטי ותמיכה בתיעוד טכני מלא כדי לסייע בדרישות הרגולטוריות האזוריות שלך.
ש: באיזו דרגת חומר ספציפית נעשה שימוש בברגים הניתנים להרחבה אלה?
ת: ברגי העץ הניתנים להרחבה שלנו מיוצרים לחלוטין מסגסוגת טיטניום- רפואית (Ti-6Al-4V). חומר זה נבחר בשל חוזק מכני מוכח, עמידות יוצאת דופן לעייפות, תאימות ביולוגית מעולה וביצועים אופטימליים בתנאים נושאי עומס בעמוד השדרה.
ש: איך מבטיחים את הבטיחות המכנית וההרחבה האמינה של מנגנון הבורג?
ת: מנגנון ההרחבה עובר ניתוח אלמנטים סופיים במהלך שלב ההנדסה והוא נתון לבדיקות מכניות קפדניות, כולל בדיקות סטטיות ודחיסה, כיפוף ו-שליפה. במהלך הייצור, כל מגרש נבדק לפונקציונליות כדי להבטיח התרחבות תוך ניתוחית חלקה ומבוקרת ללא סיכון לכשל מבני.
ש: אילו אפשרויות ניתנות לאריזת המוצר ולמצבי עיקור?
ת: אנו מציעים את המערכת בתצורות סטריליות וגם בתצורות לא-סטריליות בהתאם לצרכי ההפצה שלך. מוצרים סטריליים מעובדים תוך שימוש בסטריליזציה של אתילן אוקסיד (EO) והם סגורים באריזת שלפוחית אינדיבידואלית- רפואית עם מחווני עיקור ברורים כדי להבטיח מחסום סטרילי מלא.
תגיות פופולריות: בורג pedicle ניתן להרחבה, יצרנים, ספקים, מפעל בורג pedicle הניתן להרחבה
















