סקירת מוצר
מערכת הציפורניים התוך-מדולרית השוקית היא שתל קיבוע פנימי המחלק עומס-שנועד לייצוב שברים בטיביה. הציפורן מוכנסת לתעלה המדולרית של השוקה ומאובטחת באמצעות ברגים נעילה בקצוות הפרוקסימליים והדיסטליים. שיטת קיבוע זו מספקת עמידות בפני כוחות סיבוב, צירים וכיפוף תוך שמירה על יישור השבר במהלך ריפוי העצם.
המערכת נועדה לתמוך בטכניקות כירורגיות זעיר פולשניות על ידי הפחתת הפרעות ברקמות הרכות, שימור מבנים ביולוגיים סביב מקום השבר ושיפור אמינות הקיבוע במקרים של טראומה מורכבת.
מפרט מוצר
|
פָּרָמֶטֶר |
פרטים טכניים |
|
שם המוצר |
מערכת ציפורניים תוך-מדולרית טיביאלית |
|
בַּקָשָׁה |
קיבוע פנימי של שברים בטיביה |
|
אפשרויות חומר |
סגסוגת טיטניום / נירוסטה |
|
תקן חומר טיטניום |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
תקן נירוסטה |
ASTM F138 / ISO 5832-1 |
|
אפשרויות קוטר ציפורניים |
8.0 מ"מ, 8.5 מ"מ, 9.0 מ"מ, 10.0 מ"מ, 11.0 מ"מ, 12.0 מ"מ, 13.0 מ"מ |
|
טווח אורך ציפורניים |
255 מ"מ עד 420 מ"מ (מרווחים של 15 מ"מ) |
|
שיטת נעילה |
אפשרויות נעילה סטטית ונעילה דינמית |
|
נעילה פרוקסימלית |
אפשרויות נעילה מרובות-זווית ליציבות משופרת |
|
נעילה דיסטלית |
אפשרויות נעילה מרובות-מישוריות לקיבוע מאובטח |
|
פרופיל ציפורניים |
זמינות אפשרויות מוצקות ומוצקות |
|
טיפול פני השטח |
טיטניום אנודיזציה / פסיבציה / ליטוש אלקטרו |
|
אפשרויות אריזה |
אריזה לא-סטרילית או עיקור-אריזה מוכנה |
יתרונות מרכזיים
עיצוב עיקול הרצוג אנטומי:זווית כניסה אופטימלית משפרת את השליטה בהחדרת הציפורן, מפחיתה את ההתנגדות להחדרה ותומכת במיקום מדויק בתוך תעלת השוקה.
תצורת נעילה מרובת-מישורית:אפשרויות נעילה פרוקסימליות ודיסטליות מתקדמות מספקות יציבות סיבובית משופרת וחוזק קיבוע עבור דפוסי שברים שונים.
אפשרויות חומרי שתל פרימיום:זמין בחומרי סגסוגת טיטניום ופלדת אל-חלד- רפואית עם תאימות ביולוגית מעולה ותכונות מכניות.
מבחר מידות מקיף:קטרים ואורכים מרובים זמינים כדי להתאים לדרישות אנטומיות שונות.
יכולת ייצור מותאמת אישית:תמיכה במידות מותאמות אישית, תצורות, דרישות אריזה ופתרונות מכשירים לפי צרכים ספציפיים.
יישומים קליניים:מערכת הציפורניים התוך-מדולרית מתאימה למגוון רחב של טיפולי שברים בחזה:
שברים בפיר השוק
מיועד לשברים רוחביים, אלכסוניים, ספירליים, מקטעים ושברים מפורקים של ציר השוקה. מבנה הקיבוע התוך-מדולרי היציב עוזר לשמור על יישור ומספק תמיכה מכנית במהלך הריפוי.
שברים טיביים פרוקסימליים:מתאים לשברים הממוקמים ליד מפרק הברך. תצורת הנעילה הפרוקסימלית האופטימלית מספקת יציבות משופרת עבור דפוסי שברים מאתגרים.
שברים שוקיים דיסטליים:מיועד לשברים ליד מפרק הקרסול. אפשרויות נעילה דיסטלית מרובת-זווית עוזרות להשיג קיבוע יציב באזור השוקה הדיסטלי.
שברים פתוחים וסגורים:מספק פתרונות קיבוע למצבי טראומה שונים הדורשים ייצוב פנימי.
מקרים של איגוד מושהה ואיגוד:מספק יציבות מכנית נוספת עבור הליכי רוויזיה הדורשים תמיכה משופרת בשברים.
תאימות ביולוגית והבטחת בטיחות
בטיחות המטופל נשמרת באמצעות עמידה קפדנית בתקני הערכה ביולוגית בינלאומיים עבור מכשור רפואי.
אימות ציטוטוקסיות
כל חומרי הגלם עוברים בדיקות יסודיות כדי להבטיח אפס תגובה סלולרית שלילית.
עמידות בפני קורוזיה
פסיבציה מתקדמת של פני השטח מגינה על השתל מפני פירוק נוזלי הגוף, ומבטלת שחרור יוני מתכת.
חיסול רגישות
מתודולוגיות הייצור מבטיחות שהמוצר הסופי נקי לחלוטין משאריות ייצור ומזהמים.
רכיבי מערכת
ציפורן Intramedullary Tibial
רכיב השתל העיקרי מספק תמיכה מבנית פנימית, קיבוע -שיתוף עומס ויציבות יישור.
ברגים נעילה
מיועד לקיבוע פרוקסימלי ודיסטלי כדי לנעול את הציפורן בצורה בטוחה בתוך העצם, מניעת הגירה ושמירה על יציבות האורך.
End Caps
הגן על חוטים פנימיים מפני צמיחת רקמות, שמור על מיקום השתל, והקל על הסרה קלה יותר תוך הפחתת גירוי של רקמות רכות.
ערכת מכשירים כירורגיים
כולל מכשירים מיוחדים המיועדים להחדרת ציפורניים, נעילה, מדידה וחילוץ.
מערכת ניהול איכות
בקרת איכות מיושמת לאורך כל שלב הייצור כדי להבטיח עקביות המוצר.
בדיקת חומר גלם:חומרים מאומתים באמצעות ניתוח הרכב, בדיקת מאפיינים מכניים ובדיקת תיעוד לפני הייצור.
ב-בקרת איכות תהליכים:ממדים קריטיים, סובלנות ופרמטרים של ייצור מנוטרים ברציפות במהלך העיבוד והעיבוד.
בדיקת ביצועים מכניים:ביצועי המוצר מוערכים באמצעות הליכי בדיקה מכנית בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים החלים.
בדיקת מוצר סופי:מוצרים מוגמרים עוברים בדיקת מראה מקיפה, אימות ממדים ובדיקות אריזה לפני המשלוח.
תקן זרימת עבודה של OEM/ODM
אנו עוקבים אחר תהליך שיתוף פעולה מובנה כדי לספק מוצרים מותאמים אישית עם יכולת חיזוי גבוהה.
סקירה מפורטת של שרטוטים של לקוחות, מפרטים ויעדים רגולטוריים.
ייצור מדויק של דוגמאות ראשוניות להערכה ובדיקות מכניות.
אימות של ציוד ייצור, כלי עבודה ופרוטוקולי ניקוי חדרים נקיים.
ייצור בקנה מידה מנוהל תחת-בדיקה רציפה בתהליך ובקרת איכות קפדנית.
אריזה ולוגיסטיקה
פתרונות אריזה מקצועיים נועדו להגן על שתלים במהלך הובלה ואחסון.
שאלות נפוצות
ש: אילו חומרים זמינים עבור ציפורניים תוך-מדולרי טיביאלי?
ת: אפשרויות סגסוגת טיטניום ופלדת אל-חלד בדרגה רפואית- זמינות כדי לענות על דרישות קליניות והעדפות חומר שונות.
ש: האם ניתן לספק עיצובי ציפורניים תוך-מדולריים בהתאמה אישית?
ת: ניתן לפתח פתרונות מותאמים אישית בהתאם למידות הנדרשות, תצורות נעילה, מפרטי אריזה ודרישות טכניות.
ש: כיצד מבוקרת איכות המוצר במהלך הייצור?
ת: בקרת האיכות כוללת בדיקת חומרים, אימות ממדים, ניטור תהליכים, בדיקות מכניות והערכת מוצר סופי.
ש: איזה תיעוד זמין לרישום רגולטורי?
ת: ניתן לספק תעודות חומר, דוחות בדיקה, רישומי ייצור ותיעוד טכני לתמיכה בהליכי רישום.
ש: האם מכשירי ניתוח זמינים עם מערכת הציפורניים התוך-מדולרית הטיביאלית?
ת: כן. מכשירים כירורגיים תואמים, לרבות מדריכי מיקוד, חוגרים, מברגים וכלי חילוץ זמינים להליכי השתלה.
ש: אילו אפשרויות גודל זמינות עבור מערכת הציפורניים התוך-מדולרית הטיביאלית?
ת: המערכת זמינה במספר קטרים הנעים בין 8.0 מ"מ ל-13.0 מ"מ ואורכים מ-255 מ"מ עד 420 מ"מ כדי להתאים לדרישות אנטומיות שונות.
תגיות פופולריות: ציפורניים תוך-מדולרי שוק, יצרנים, ספקים, מפעל ציפורניים תוך-מדולריות שוקיות
